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精准时代下的乳腺癌治疗,从基因层面给出风险、分型评估 | 专访

时间:2018-09-30 07:30 作者:未知
 

 

 


2018年9月,臻和科技迎来了公司发展的新里程碑:与Agendia达成合作关系,享有MammaPrint和BluePrint检测在中国的独家营销权和准入权。值得注意的是,经前瞻性的临床试验证明,这两项基因检测可预测乳腺癌复发风险、确定癌症分子亚型,其医学证据已经达到最高级水平,并获国际乳腺癌治疗指南支持,目前已在美国、欧洲市场获批。很显然,臻和科技和Agendia的这一合作有望打破国内市场的空白,为中国乳腺癌患者带来这类具有最高级临床证据的乳腺癌精准检测项目。1乳腺癌:综合治疗框架已建乳腺癌是威胁女性健康的最常见恶性肿瘤,在中国每年新发病例超30万。高发病率的背后是患者的需求急需满足。庆幸的是,得益于乳腺癌基因分型、靶向治疗等诊疗手段的进展,乳腺癌患者的生存率得到了很好的延长。通过采用综合治疗手段,乳腺癌已成为治疗效果最佳的实体肿瘤之一。2006年,在临床肿瘤学家孙燕院士的牵头下,我国专家组首次引入美国国家综合癌症网络乳腺癌临床指南,并结合国内实际情况于每年进行内容上的修订和完善。这项坚持了十余年的工作在中国乳腺癌患者的规范诊疗中发挥着重要的作用。在瑧和卫星会现场,北京大学人民医院乳腺中心科主任王殊教授告诉生物探索记者:“目前,国内的治疗方案已跟国际接轨——根据不同的分期、分型给患者进行手术、放疗、化疗、靶向等成体系的治疗。”当谈及精准医疗这一概念时,王殊教授认为,这是一个逐渐进步的过程。“通过分期分型,我们针对不同类型的患者采用不同的治疗方案,例如雌激素受体阳性的患者进行内分泌治疗,而HER2阳性的患者采用靶向治疗,即便是最糟糕的三阴性乳腺癌,依然可以分出很多个小类别。真正做到‘精准’,需要我们对乳腺癌的发病机理解析透彻,从而针对每个患者进行个体化的诊疗设计,实现这一目标依然有很多的工作要完成。”她如此告诉记者,“多基因检测让我们能够更有依据地从优选择辅助治疗方案,例如在靶向治疗上做‘加法’,在化疗上做‘减法’,最终让患者受益。”2MammaPrint:具备最高级临床证据的基因检测肿瘤是精准医学应用最为广泛的领域之一。对患者进行早期诊断、精确分型分期,是优化治疗方案进而提高疗效、改善预后的“不二选择”。医生对辅助治疗手段的选择需要考虑患者的复发风险、治疗反应、耐受性多方面因素。而此次两家企业合作的产品MammaPrint正是预测乳腺癌复发的检测工具,最初是由荷兰癌症研究所的科学家们研发,基于cDNA微阵列技术,从25000个候选基因中,筛选出70个与细胞增殖、侵袭、转移、血管新生等相关的目标基因,组成了这一复杂系统。2004年,Agendia在欧洲推出MammaPrint,随后于2007年通过FDA认证进入美国市场。同时,德国妇科肿瘤协会将MammaPrint写入指南,继而进入St. Gallen和ASCO 指南。“首先,MammaPrint的开发完全独立于临床因素之外,其所获得的数据信息可以辅助临床治疗。其次,MammaPrint通过了前瞻性的临床试验证明,具备最高级的临床证据。” Agendia战略营销与市场开发高级副总裁Franklin Libenson博士认为这是MammaPrint产品有别于其他基因检测项目的独特优势。“通常,医生对于乳腺癌的复发、扩散预估主要依据肿瘤大小、有无淋巴结转移以及肿瘤周期等。我们开发的初衷是希望能够从基因组水平出发,判断肿瘤复发/转移的风险。这一转变完全独立于临床因素。” Franklin Libenson博士解释道。他认为,癌症实际上是基因层面发生变化的一类疾病,所以靶向基因有助于我们更精准地诊疗。Franklin Libenson博士在采访中强调,