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专访 | 凯杰CEO张亚飞:专注伴随诊断,从1.0到2.0,我们积淀了5

时间:2018-03-14 10:27 作者:未知
 

 

 


伴随诊断是一种体外诊断技术,通过检测人体内基因突变或蛋白的表达水平等,可在不同类型的疾病人群中筛选出最佳用药人群,并针对性地开展诊疗。而且,它在提高药物临床通过率、降低研发成本、监控治疗反应、控制医疗成本等方面发挥着巨大的潜能。2013年,专注于生物标记物及伴随诊断开发的凯杰转化医学研究有限公司落地苏州生物医药产业园,4年后,顺利完成1.75亿人民币的A轮融资。 在过去几年里, 公司先后获得: 中国创新创业大赛优秀企业、江苏省优秀企业、国家高新技术企业,以及最具创新精准医疗整体解决方案领袖企业等荣誉。 公司还荣获苏州园区创业领军企业, 江苏省双创企业以及国家千人计划创业奖。 目前公司正快速成长为一个“为精准医疗提供完整解决方案”的创新型企业。1“从0到1”:致力成为“不局限”的创新者“最初,凯杰是德国QIAGEN与BioBAY的联姻产物。”采访一开始,张博士给记者讲述了凯杰的“由来”:2013年,德国QIAGEN在亚太总裁施晨阳博士的推动下计划成立亚太地区的研发中心,开发适合亚洲人的诊断产品。当时,BioBAY愿意引进具有跨国公司背景的企业。于是两家‘一拍即合’——成立了合资公司凯杰。创立之初,凯杰主要基于QIAGEN的平台,专注于肿瘤核酸生物标志物的研发。“但是对于生物标志物而言,核酸只是一半的‘疆土’,还有一半是蛋白质。”考虑到这一点,2015年,张博士带领团队构建了蛋白质平台。2016年,在PCR、一代测序、焦磷酸测序基础之上,又主动与市场接轨,引入NGS平台。正是这些技术平台,为全方位生物标志物的筛选、伴随诊断产品的开发提供了支撑。“QIAGEN的支持让我们一开始有一个较高的起点。但是,我们并不局限于只基于核酸的简单型诊断公司,我们的定位是成为为精准医疗提供完整诊断解决方案的创新者。”张博士解释道。2“从1到2”:能提供完整诊断解决方案通过近5年的积淀,目前,凯杰可以提供从生物标志物的验证、检测方法的开发到新药临床试验病人分子检测和入组筛选,以及伴随诊断试剂盒开发和商业化的“一站式”服务。张博士将这些升级归纳为凯杰从“1.0时代”到“2.0时代”的过程:“在2017年以前,我们属于1.0,还只是一个单一研发型企业。当时我们主要工作围绕着平台、团队和市场的建立以及产品的早期开发。2017年后以及接下来的几年,属于2.0——一个以市场需求为主导,多元化发展的时代。”而这一系列举措都是为了顺应精准医疗及转化医学的需求。对于转化医学,张博士认为,这是一种从实验室到临床、从临床到实验室的“闭环模式”,其最终目的在于将实验室成果尽快地转化至临床应用。“转化医学在药物的研发以及诊断产品的开发都起着非常重要的作用:在药物的早期研发中,可以验证药物靶向及通路的准确性及关联性。而基于靶向延伸出来的生物标志物,又可以用于伴随诊断的开发。”张博士认为,新药开发临床前研究、临床试验都离不开生物标志物,上市后依然需要伴随诊断筛选适合的患者。而且除了靶向治疗,这个模式在免疫治疗等其他治疗领域也有应用。凯杰的优势在于整合所有关联生物标记物及诊断的技术平台,所以是一个综合的转化医学中心。