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扒一扒抗肿瘤领域巨头——罗氏制药的在华表现

时间:2017-01-23 07:21 作者:生物观察
 

 

 


罗氏制药成立于1896年,1926年进入中国。业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。其中在药品治疗领域涉及中枢神经系统疾病、代谢紊乱、抗感染、抗病毒、抗肿瘤、移植、肝炎。其核心领域是抗肿瘤,此外在抗感染和免疫调节领域也拥有巨大市场。 Informa Pharma Intelligence发布的《2016全球100强制药企业排行榜》显示,罗氏制药2015年以387.91亿美元的销售额名列制药企业第三名。 中康CMH数据显示,罗氏在中国大陆以1.00%的市场份额位于第16名。2013-2015年,罗氏的市场份额在中国市场呈现下降态势,预计在2016年将有所回升。 罗氏2013-2016年市场份额变化
数据来源:中康CMH 重磅产品分析
FirstWordPharma发布的2015年全球品牌药品销售额top100达到2650亿美元,其中,罗氏有8个产品进入该top100榜单,总额达280亿美元,占了10.57%的份额。 中康CMH数据显示,在国内的2015年top100中,罗氏只有三个产品入围,分别是卡培他滨片、吗替麦考酚酯胶囊、聚乙二醇干扰素α-2a注射液,分别位于第42、58、76名,从2013年到2015年,这三个产品的市场份额变化不大。 从CMH数据可知,罗氏进入全球top100品牌的产品都没有入围中国国内top100。一方面是由于部分产品没有在国内上市;另一方面则是因为昂贵的价格让相关产品使用受限;此外,仿制药的竞争也会挤压原研药的市场,以及能否进入国内的医保目录等原因都会影响其销售额。比如罗氏销售前三的产品利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗,只有利妥昔单抗和曲妥珠单抗进入了省医保目录。数据来源:中康CMH
利妥昔单抗利妥昔单抗(商品名:美罗华),1997年被FDA批准在美国上市,是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体,2000年在国内获批上市。罗氏年度报显示2011-2015年每年销售额在65亿美元以上,在2015年高达73.27亿美元,2016年的前三季度已达55.22亿美元,预计该产品今年将续写去年的辉煌,成为罗氏公司的超级重磅产品。中康CMH数据显示,该药国内2015年销售额约16亿元。 目前国内企业只有正大天晴、华兰基因申报该新药,分别于今年9月、11月经批准进入临床。 贝伐珠单抗贝伐珠单抗是重组的人源化单克隆抗体,可抑制血管内皮生长因子,用于治疗各类转移性癌症,2004年2月26日获得FDA批准,是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药物。于2015年,CFDA批准其用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。罗氏报表显示2011-2015年每年销售额在57亿美元以上,在2015年达到69.51亿美元,2016年的前三季度已达51.5亿美元,成为罗氏公司又一重磅抗癌产品。中康CMH数据显示,该药国内2015年销售额约4亿元。 当前国内的恒瑞和正大天晴注册申报该新药,均已被批准进入临床。曲妥珠单抗曲妥珠单抗,是抗HER2的单克隆抗体,1998年在美获批上市,用于乳腺癌治疗,成为首个靶向HER2的人源化单克隆抗体药物,2010年,FDA批准其用于HER2阳性胃癌或胃食管交界癌;2002年被CFDA批准用于治疗乳腺癌。罗氏报表显示2011-2015年每年销售额在57亿美元以上,在2015年达到67.99亿美元,2016年的前三季度已达51.61亿美元,成为罗氏公司第三大畅销抗癌产品。中康CMH数据显示,该药国内2015年销售额约16亿元。 目前国内企业有正大天晴和华兰基因申报注册该新药,在今年均被批准进入临床。