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辉瑞10大最值钱的管线药物盘点

时间:2017-01-12 07:01 作者:生物观察
 

 

 


辉瑞是目前世界上处方药销售额最大的公司,虽然人们对它的并购策略褒贬不一,不可否认的是其管线药物非常丰富,其中有很多都是通过并购获得的。辉瑞目前有94个临床研究项目正在进行当中,今日就分析一下其中10个最值钱的管线药物,其中有一些是已经上市的产品,但是它们有更多的适应症正处于临床研究阶段,市场增长的前景十分巨大。10、TanezumabTanezumab是一种靶向于神经生长因子(NGF)的单克隆抗体,这是一个潜在的止痛药物,目前应用于慢性背痛、癌症疼痛以及骨关节炎等慢性疼痛的III期临床研究正在进行中, 此药可谓是命途多舛,它曾经被认为是最有潜力的止痛药之一,有分析认为它的累计销售额将超过100亿美元,然而近年来由于药物滥用和副作用的问题,FDA审批止痛药的标准越来越苛刻。2010年此药由于可能引发骨坏死的副作用而被停止研究,后来由于二者之间的联系证据不足而被解禁,2012年时又因可能对周围神经系统的副作用而搁浅,不过2013年辉瑞和礼来联手重启Tanezumab的III期临床研究,由礼来主要负责进行临床试验而辉瑞获得里程碑式的支付,此药未来的不可预知性较大。9、DacomitinibDacomitinib是一种可口服的,每日一次不可逆转的泛-HER受体酪氨酸激酶抑制剂,用于1线治疗表皮生长因子受体EGFR突变的非小细胞肺癌正在处于III期临床研究当中,并被FDA赋予孤儿药的地位,在临床研究中,此药物虽然表现出很好的治疗效果,但是最大的缺点是副作用比较大,包括腹泻、皮肤炎、以及口腔炎等,之前已经有数个临床研究失败了,这也使得Dacomitinib的上市前景不明朗。8、Inotuzumab ozogamicin这是一种抗体偶联药物,抗体靶向于CD22, 偶联的药物是ozogamicin,这种药物把抗体的特异性优势以及ozogamicin的细胞毒性强的优势结合在一起发挥作用,此药之前用于治疗非霍奇金淋巴瘤的临床研究已经失败了,但是在急性髓系白血病(ALL)的研究进展比较顺利,被FDA授予突破性疗法和孤儿药地位,在美国地区正处于III期临床研究阶段,此研究共包括两项临床评价终点:血液学缓解率和总体生存率。去年4月,已公布了血液学缓解率评价结果,另一项评价终点目前还在进一步推进。不过在欧盟已经处于审批状态,预测将于2017年上市。7、RivipanselRivipansel被开发作为一种被称为镰状细胞病相关血管阻塞性危象(vaso-occlusive crisis,VOC)的罕见病的治疗药物。此药是辉瑞从GlycoMimetics Inc生物技术公司处购得,它是一种泛选择素抑制剂,其结构与糖分子相似,它可以抑制所有3种类型的选择素,从而减缓选择素参与的炎症反应的发生,临床前研究显示,GMI-1070可使出现血管闭塞的动物的血流量得到恢复。2015年4月启动III期临床研究,在欧盟和FDA都获得了孤儿药以及快速审批通道的地位。6、TalazoparibTalazoparib (BMN-673)是一种可口服的多聚ADP核糖多聚酶(PARP)抑制剂,目前处于治疗Germline-BRCA突变的转移性乳腺癌的III期临床研究中,Talazoparib号称最强效的PARP抑制剂,与首创新药Olaparib相比,Talazoparib的活性更强。辉瑞获得Talazoparib的过程是近年来常见的一种新药研发上市模式:Talazoparib最初由Lead Therapeutics开发,此公司是只有几个人组成的小型生物技术公司,Talazoparib是此公司几乎全部的资产,2010年2月BioMarin收购了Lead Therapeutics,自然就获得了此药物,2015年Medivation制药公司以4.1亿美元首付款,1.6亿美元里程碑付款的价格从BioMarin手中收购;后来众所周知辉瑞以140亿美元收购了Medivation,Talazoparib自然就落到了辉瑞手上,这是典型的大鱼吃小鱼,小鱼吃虾米的制药行业生物链。最近在制药行业有一个有趣的现象,某一个治疗领域销售额最高的通常不是第一个上市的首创新药,而是第二或者第三个,按照这个规律Talazoparib的峰值年销售额应该要高于Olaparib,或许将超过10亿美元。