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2016十大临床研究亮相国际舞台(2)

时间:2017-01-11 07:01 作者:生物观察
 

 

 

5、孕晚期用药可基本阻断乙肝母婴传播北京佑安医院妇幼中心名誉主任潘启安及副院长段钟平等的一项研究发现,孕晚期妊娠妇女运用替诺福韦抗病毒治疗,能够将乙肝母婴传播的概率降至5%甚至更低。该研究纳入200例孕妇,这些孕妇每毫升血液中的病毒量超出100万拷贝。受试者被随机分为两组:一组不接受抗病毒治疗,另一组从孕30周开始每天口服300 mg替诺福韦。结果发现,未经治疗的孕妇中只有2%的病毒载量下降,68%的治疗孕妇每毫升血液乙肝病毒载量减少至100万拷贝以下。研究者指出,如果孕妇生产时病毒载量减少至100万拷贝以下,意味着婴儿出生后,再接种乙肝疫苗及免疫球蛋白注射,基本上不受乙肝病毒感染。而如果不做预防,乙肝母亲生出的婴儿80%~90%会被感染。因而,这项研究为减少乙肝母婴传播提供了新方法。6、多囊卵巢综合征不孕者更宜冷冻胚胎移植8月11日,山东大学副校长、生殖医学中心主任陈子江教授课题组的一项研究发现,对于患有多囊卵巢综合征的不孕女性来说,与新鲜胚胎移植相比,胚胎冻存后移植可以明显提高新生儿活产率。该研究为一项多中心临床试验,纳入1508例PCOS不孕女性,均处于第一个体外受精周期中。胚胎发育3 d后,受试者随机分为两组,分别接受新鲜或冷冻的胚胎移植。结果发现,PCOS不孕女性首次胚胎移植时,与新鲜胚胎移植相比,冷冻胚胎移植后活产率较高,卵巢过度刺激综合征的风险、流产较低,但先兆子痫的风险较高。其他妊娠率和新生儿并发症的发生率无显着组间差异。研究者指出,虽然体外受精时优先选用新鲜胚胎,但PCOS患者在体外受精过程中,使用冷冻胚胎比新鲜胚胎更安全,怀孕成功率也更高。与新鲜胚胎移植相比,冷冻胚胎移植发生先兆子痫和新生儿死亡的概率也更高。然而,目前尚无重度子痫前期的危险,并且新生儿死亡率的差异也没有显着统计学差异,因此,对这两种不良后果需要进一步研究。7、晚期非小细胞肺癌一线治疗新方案如何延缓、克服肺癌患者表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂的耐药及如何最大化获益是近年来一直困扰临床的难题。吉林省肿瘤医院程颖教授等以这一问题为切入点而设计了临床研究JMIT,为目前TKI耐药问题提供了一个有效的解决思路。JMIT研究将EGFR突变率较高的亚裔人群作为研究对象,比较了培美曲塞联合吉非替尼与吉非替尼单药一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效。主要终点为无进展生存期,次要研究终点为总生存期、疾病进展时间、客观缓解率、缓解持续时间和安全性。研究发现,联合治疗将PFS明显延长了4.9个月并使EGFR敏感突变NSCLC的疾病进展风险下降了32%。PFS的亚组分析显示,包括常见EGFR突变亚型亚组在内,几乎所有亚组都一致地显示了P+G组的PFS获益。与单药组相比,联合组3/4级药物相关不良事件发生率有所升高;严重不良事件发生率分别为9%和2%。研究提示,培美曲塞与吉非替尼在体内存在协同作用,使EGFR敏感突变NSCLC一线治疗有更好的应答,成为延缓TKI耐药的一种治疗选择,可能有望改变EGFR敏感突变NSCLC今后的临床实践。JMIT研究的发表也是中国肿瘤临床研究国际化进程的又一体现。8、国际复发或转移性鼻咽癌一线化疗方案有了中国标准由中山大学附属肿瘤医院张力教授牵头,全国22个临床研究中心共同参与的一项关于晚期鼻咽癌一线治疗的Ⅲ期临床研究结果在《柳叶刀》发表。其结果表明,吉西他滨联合顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌安全有效。该研究历时3年余,共纳入362例转移或复发的鼻咽癌患者,主要入组标准为:RECIST 1.1评分0或1的复发/转移性鼻咽癌患者,1∶1随机分为吉西他滨联合顺铂治疗组和5-FU联合顺铂对照组。接受GP治疗或FP治疗,共6个疗程。主要研究终点为PFS,次要研究终点为OS、ORR、安全性和生活质量。研究达到主要终点:相比FP组,GP组中位PFS显着延长,疾病进展风险下降45%。GP组的客观有效率显着优于FP组。相比FP组,GP组OS显着延长。两组总不良反应发生率相似。这一改变临床实践的研究结果或将作为晚期鼻咽癌的标准一线化疗方案写入国际指南。