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2016十大临床研究亮相国际舞台

时间:2017-01-11 07:01 作者:生物观察
 

 

 

开展临床研究可为指南的制定和政策制定者提供证据,更好地促进临床决策,促进医学发展,更好地为患者服务。随着我国的发展,越来越多的中国研究发表在国际顶级期刊,发出了中国声音。在过去的2016年,在国际的舞台上,有哪些中国的重磅研究精彩亮相?让我们一同来回眸。1、黄连素能治不孕症临床中一直用来治疗痢疾和肠胃炎的黄连素,竟对改善女性生殖功能也“露上一手”。黑龙江中医药大学附属第一医院妇产科吴效科教授领衔完成了一项国内外样本量最大的多囊卵巢综合征研究,首次发现黄连素有促进排卵、提高受孕率和活产率的生殖疗效。其疗效通过解除卵巢胰岛素抵抗促进排卵、降低雄激素合成实现。黄连素可从中草药黄连、黄柏、三颗针等植物中提取。常用的盐酸黄连素又叫盐酸小檗碱。相关成果刊登在《柳叶刀》杂志上。该研究纳入644例PCOS不孕受试者,随机分为小糪碱加安慰剂组、来曲唑加安慰剂组、小糪碱加来曲唑组。治疗6个周期后发现,3组的活产率分别为22%、36%、34%,受孕率分别为29%、46%、49%,妊娠率为22%、39%、38%,排卵率为6%、59%、61%。而黄连素组患者很少有恶心、便秘等不良反应。此外,黄连素活产率疗效类似西医一线药物克罗米芬,黄连素口服6个月后PCOS患者活产率约为22%。吴效科指出,与传统西医降糖药二甲双胍相比,黄连素用于PCOS治疗,除了能够有效降糖、改善胰岛素抵抗,还可调控肝细胞低密度胆固醇受体,进而有效降脂。且服用黄连素胃肠道等不良事件较低,患者依从性较高。2、晚期胃癌新型治疗方案出炉解放军第八一医院全军肿瘤中心秦叔逵教授和复旦大学附属肿瘤医院李进教授牵头的阿帕替尼治疗晚期胃癌Ⅲ期研究结果显示,对于接受过二线及以上化疗的转移性胃癌患者,阿帕替尼可作为一种新型的治疗方案。与安慰剂相比,阿帕替尼单药能将晚期胃癌患者中位总生存期延长1.8个月,中位无进展生存期延长0.8个月,且不良事件可逆可控。结果显示,全数据分析集中,阿帕替尼组与安慰剂组的中位OS分别为6.5个月和4.7个月,阿帕替尼组患者的中位OS较安慰剂组延长1.8个月;符合方案分析集中,阿帕替尼组与安慰剂组的中位OS分别为7.6个月和5.0个月,阿帕替尼组患者的OS较安慰剂组延长2.6个月。晚期胃癌患者5年生存率不足10%。对于这些患者,二线化疗后缺乏公认的标准治疗方案。阿帕替尼Ⅲ期临床研究的成功,为经历2种系统化疗失败后的患者提供了一种新的治疗手段。3、他汀未能预防心脏术后房颤2016年5月,由中国医学科学院阜外医院郑哲教授研究团队与英国牛津大学合作开展的心脏手术围手术期使用他汀药物治疗房颤STICS研究结果公布。结果显示,他汀并未降低术后肌钙蛋白水平和房颤的发生率,也未缩短住院时间,相反还会增加肾功能损伤。STICS研究共纳入阜外医院1922例窦性心律无房颤史且拟择期接受心脏手术的患者。结果发现,与安慰剂相比,瑞舒伐他汀可显着降低低密度脂蛋白胆固醇水平,但并没有降低术后肌钙蛋白水平、房颤的发生率,也没有缩短住院时间,相反还会增加肾功能损伤。STICS研究由英国心脏基金会支持,是阜外医院完成的一项高水平、国际合作临床研究。该研究是全球范围内迄今为止最大规模评价他汀药物在心脏手术围术期应用有效性的临床研究。研究结论打破了国际上以往他汀治疗降低心脏术后并发症的传统观点,为现行的临床指南和诊疗常规提出了挑战并提供了全新的参考。4、我国氯吡格雷获益人群可精准预测北京天坛医院王拥军教授团队曾在《新英格兰医学杂志》发表的CHANCE研究发现,对于短暂性脑缺血发作或小卒中患者,与单用阿司匹林相比,氯吡格雷+阿司匹林联合治疗21 d,之后单用氯吡格雷90 d的治疗策略可显着降低卒中复发风险,且并不伴有严重出血并发症风险的显着增加。随后,王伊龙和王拥军等在JAMA杂志发表文章称,并非所有人都能从该策略中获益:与仅使用阿司匹林治疗相比,上述策略对携带CYP2C19功能缺失等位基因的患者无效。氯吡格雷为口服抗血小板药物,应用氯吡格雷可以降低血栓形成的风险。但氯吡格雷必须经生物转化为活性产物才能抑制血小板的聚集。该生物转化过程需CYP2C19基因编码的细胞色素P450在肝内代谢完成,约有40%的亚裔患者在治疗后仍显示出残留的血小板聚集,即所谓的“氯吡格雷抵抗”。其主要原因是CYP2C19基因突变致使氯吡格雷的活性代谢产物减少。该研究共纳入CHANCE试验中73个地区的2933例中国患者,其中1207例患者为非携带者,1726例患者为功能缺失等位基因的携带者。