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MotleyFool评选:2016年医药领域年度12大突破性进展

时间:2017-01-05 07:00 作者:生物观察
 

 

 

2016年结束了,让我们来回顾一下这一年中医疗保健行业都取得了哪些成就。美国食品和药物管理局在2016年通过了22种新药的审核,这些新药的治疗疾病范围从银屑病到丙型肝炎再到癌症。与此同时,监管机构在2016年也为25种新型医疗设备亮了绿灯。全球每年投入研发的资金达数百亿美元,因此在看到投入的资金带来了这些可以改善我们的生命健康的药物和设备时,也倍感欣慰。当然,也有一些非常吸睛的突破性医疗进展,他们有的已经获批,有的正在进行临床试验。为此,是著名多媒体金融服务机构MotleyFool对2016年医疗健康领域最瞩目的12大突破性进展进行了盘点。小编为你做了详细的梳理。全世界首个人工胰腺2016年最振奋人心的进展之一就是是美国食品和药物管理局于9月批准了美敦力公司的产品MiniMed 670G人工胰腺,它是世界上首个针对1型糖尿病患者的人工胰腺 。该装置被FDA批准用于14岁及以上的患者,可每五分钟测量一次患者的血糖。它使用具有突出针的传感器,因此探测到皮肤下以测量胰岛素水平,同时患者还需在腹部佩戴一个的胰岛素泵,该胰岛素泵可以根据患者的需要输送适量的胰岛素。人工装置可以在很大程度上的减轻糖尿病患者出现低血糖的情况,并且他们不再需要24小时连续不断的检查自己的血糖,因此也有效改善了1型糖尿病患者的生活质量,为他们提供了便利。SGLT-1 / SGLT-2首个双重抑制剂为1型糖尿病带来福音此外,在9月宣布其实验性双重抑制剂SGLT-1和SGLT-2在1型糖尿病的3期临床试验中达到了一级终点。该药物 - sotagliflozin在其200mg每日一次的剂量和400mg每日一次的剂量下显示平均A1C减少量分别为0.43%和0.49%。相比之下,安慰剂的AIC减少量只有0.08%。的首个双重抑制剂 Sotagliflozin-SGLT-1和SGLT-2 也具有与的SGLT-2相同的减肥以及降低血压的积极性副作用。泛基因型丙型肝炎药物获批当谈到丙型肝炎病毒时,Gilead Sciences 就成了“创新”的代名词。 6月,Gilead获得了Epclusa的批准,添加了第三种特殊的HCV药物。然而,Epclusa并不是传统意义上的的典型基因型特异性药物,它是第一个获批的泛基因型药物,顾名思义泛基因型表明它能够治疗所有六种基因型的肝炎。对于那些没有肝硬化或轻度肝硬化的患者来说,在完成治疗后12周,就可以使95%至99%的病毒被清除,而对于那些已经中度至重度肝硬化的患者来说,Epclusa与利巴韦林的联合使用可以使患者在接受治疗后的12周时病毒清除率达到94%。Exondys 51让选择性杜氏肌营养不良患者看到了希望选择性杜氏肌营养不良症的患者是一种极为罕见的疾病,该疾病一般是由于缺乏性肌营养不良蛋白产生导致骨骼肌衰退萎缩。在2016年,该病症的治疗也收获了好消息。9月,FDA批准Sarepta Therapeutic的Exondys 51疗法。该疗法是专门设计用于治疗外显子51- skipping DMD的疗法,约8名DMD患者中的就有约1名患者被影响。在由其2b期研究更新而来的的多个扩展研究中,与FDA批准用于治疗DMD的第一种药物placebo相比,Exondys 51在6分钟步行测试中的结果有很大的改善 。DEA批准了大麻的医用研究一般提到大麻,大家首先想到的是瘾君子,根本无法想象其医用价值。无论相信与否,大麻确实被批准了用于医疗研究。4月,美国药品执法机构敲定了第一次临床试验,在改试验其中患者吸食了大麻。 DEA驳回了在8月重新安排大麻的请求,但在4月,它对正在进行试验的多学科协会的迷幻剂研究亮起了绿灯,该研究旨在确定吸食大麻是否能为创伤后压力紧张症候群患者带来积极的治疗效果。以往的临床研究都只允许用大麻的植物的提取物进行测试。大麻似乎在以前的临床试验中已经显示出了对很多疾病的积极效果,因此DEA的松口可能意味着该研究会在目前的水平上有进一步的发展。