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年终盘点:国内在研慢性丙型肝炎DAA药物一览

时间:2016-12-28 07:46 作者:生物观察
 

 

 


关于丙型肝炎1、丙型肝炎概况依据世界卫生组织统计数据,全球约1.85亿人感染丙型肝炎(HCV),每年约有35万人死于丙型肝炎及其并发症。根据CDC信息,我国丙肝病毒携带者超过4000万,且由于加强丙肝病毒的筛查,我国丙肝病例报告人数呈逐年上升趋势。
Ref:Yunyi2、目前HCV的治疗目标和终点
3、直接抗病毒药物一般为小分子,直接作用于丙肝病毒复制过程中的非结构蛋白,抑制病毒复制,达到清除丙肝病毒的目的。目前的直接抗病毒药主要有:NS3/4A蛋白酶抑制剂;NS5B聚合酶抑制剂;NS5A抑制剂。Ref:http://www.hcvguidelines.org/优先审评的DAA药物一览1、2016年4月18日,CDE纳入优先审评的丙肝药物:
Ref:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommonid=3135622、2016年10月28日,CDE拟纳入优先审评程序药品注册申请:
Ref:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommonid=313701国内临床阶段或申请上市慢性丙型DAA药物一览
Ref:http://www.chinadrugtrials.org.cn,http://www.chictr.org.cn,官方信息等1、歌礼药业:
目前公司在开展A1ASC08+PR 三联方案、ASC08+ASC16 全口服方案临床研究。2、东阳光药:磷酸依米他韦在2016年12月获得II/III期临床试验批件。合资公司的伏拉瑞韦为一款NS3/4A蛋白酶抑制剂,已完成台湾、美国I/II期临床,国内在2016年8月获批临床。3、银杏树药业:产品线
赛拉瑞韦钾片在2016年2月开展1b期临床研究。本品研发开始于2010年,在2013年年底递交IND申请,2015年上半年获得临床批件。4、凯因科技:凯因科技为北京一家肝病药物为主的公司,拟创业板IPO,在2016年6月报送。资料显示,银杏树为其参股公司。2016年凯因科技营收2.68亿元,利润2300万。
资料显示,银杏树为其参股公司。未来双方将开发丙肝联合疗法。,2015年研发投入约3700万元。
Ref:http://www.csrc.gov.cn/pub/zjhpublic/G00306202/201606/t20160624_299541.htm5、常州寅盛: