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安律凡、再普乐遭遇专利悬崖!谁将主导抗精神分裂症药物市场?

时间:2016-12-21 07:02 作者:生物观察
 

 

 


精神分裂症是一种高复发率、高致残率的慢性迁延性疾病。根据流行病学资料显示,大约有1%的人在一生中会发生精神分裂症。据估算中国的精神分裂症患者大约在1500万左右。精神分裂症不仅是个人的疾病,同时也是一个不可小觑的社会问题,对其家庭、卫生保健系统和整个社会都会造成明显的经济负担。药物治疗是精神分裂症的首选,抗精神病药物是治疗精神分裂症的基石。安律凡和再普乐使出洪荒之力,强力助推抗精神分裂药物市场达巅峰1970年用于临床的氯氮平掀开了抗精神病药物的新篇章,其药理作用为阻断5-HT2A和D2受体,对阳性症状、阴性症状和认知障碍均有一定疗效。副作用方面,虽然椎体外系副作用较轻,但因其引起其它严重副作用如致死性粒细胞缺乏,肥胖等而受到限制。之后再在氯氮平的基础发展起来的药物如奥氮平、利培酮、齐拉西酮、喹硫平、阿立哌唑、舍吲哚和氨磺必利等第二代非典型抗精神分裂症药物因不良反应小,大幅提高了患者的依从性,降低复发率,提高其生活质量而备受医学界青睐。抗精神分裂症药物的黄金时代也因此开启!在过去10多年的抗精神分裂药物黄金时代中,Zyprexa (再普乐,olanzapine,奥氮平)和阿立派唑Abilify的腾空出世将精神分裂症药物市场带入了前所未有的巅峰时期。全球抗精神分裂症药物市场在2011年突破200亿美元。详细情况见图1。
其中,安律凡曾在2015年4月专利到期前连续问鼎全美销售处方药销售排行榜,2014年全球年销售额曾突破57亿美元,详细情况见图2。
此外,再普乐在2011年10月专利到期之前的2010年,全球销售突破50亿美元。详细情况见图3。
安律凡和再普乐专利悬崖之后,谁来接力?那么,在安律凡和再普乐遭遇专利悬崖之后,谁将主导抗精神分裂症药物市场?根据Evaluate Ltd 公布的2022年抗精神分裂症药物TOP10 的预测数据,雷诺发现Otsuka Holdings公司的Rexulti,强生公司的Invega Sustenna,Otsuka Holdings的Abilify Maintena,以及ACADIA 制药公司的Nuplazid在2022年的销售额都在10亿美元以上,是未来5年抗精神分裂症药物市场重磅药物。另外目前几个处于三期临床阶段的抗精神分裂症药物如Intra-Cellular Therapies的ITI-007,Otsuka Holdings 公司的Idalopirdine ,以及 Alkermes 公司的ALKS 3831也将有不俗表现。详细情况见图4和表1。雷诺发现,这些抗精神分裂重磅药物具有疗效明确、不良反应小、耐受性好、依从性高、服用次数少的特征。下面将简要介绍2022年抗精神分裂症药物TOP 5的一些特点。图4 2022年全球抗精神分裂药物TOP10
表1 2022年全球抗精神分裂药物TOP10
2022年全球抗精神分裂药物TOP5的特点 TOP1:多靶点抗精神分裂症药物Rexulti 表2 Rexulti 的特点简介

 

 

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