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国内做成一个药要多少钱?——研发费用大起底

时间:2016-12-17 09:09 作者:生物观察
 

 

 


本文转自医药魔方数据微信,发布已获医药魔方授权,如需转载,请与医药魔方联系。
国内的药品研发费用是制药行业极为关注的问题。如果单从企业角度来看,我们得出的结论基本上是“年年岁岁花相似”。中国生物制药、恒瑞、复星、海正、上药等公司长期霸占国内研发第一梯队的位置,领先优势不仅体现在研发投入费用上,也反映公司获得的批文数量上。但是仅仅掌握药企的研发整体投入未免还是太过笼统,不能充分体现国内药品研发现状,医药魔方今天尝试从品种角度给大家带来一些新思考。样本数据的一般情况单品种的研发费用一般会被企业视为机密信息,本文也仅摘选部分上市公司自行公告的药品研发费用数据进行统计分析。数据样本的基本情况如下。在245个披露研发费用的品种中,化药209个,生物制品29个,中药7个,提示化药仍是国内药企研发主流。生物制品数据较少,可能跟披露主体有关,很多从事生物制品开发的公司仍未上市,没有披露义务。从研发状态来看,有211个品种在研。受临床自查影响,有34个品种已撤回或不批准从研发阶段来看,有192个品种已报产或已批准生产,48个品种处于不同的临床研究阶段,5个品种刚申报临床或批准临床/BE。国内药品研发投入的一般情况在纳入统计的245个品种中,研发费用超过1亿元的有3个,分别是海泽麦布片、曲妥珠单抗注射液、磷酸瑞格列汀片。研发费用低于10万元的也有6个,费用最少的氯沙坦钾片和赖诺普利片只需要5万元。整体来看,国内药品的研发费主要集中在100万~1000万元之间,合计占63.67%。在研发费用TOP10品种中,有5个化药1.1类新药,4个生物制品,1个中药。对于化药类别来说,符合“创新程度越高,投入越大”的基本规律。对于生物药类别来说,由于国内生物制品申报相对较少,能有5个品种挤入TOP10,也侧面说明生物制品开发确实成本很高。那么TOP10中唯一的中药品种是哪个呢?做成一个药要多少钱?一个药只有上市才能给企业带来销售回报,那么做成一个药到底要多少钱?我们重点关注一下处于申报生产/获批生产阶段的48个品种。篇幅所限,只分别展示研发费用最高/最低的10个品种。仅从数字上看,在国内要想做成一个药,多则上亿元,少则不足10万元,悬殊之大,让人惊掉下巴,这其中的情况就太复杂了。即便是同一品种的研发费用,不同公司因为财务处理、研发水平的不同也会有较大差异。由于药品研发费用数据较难获得,本文难免有一些局限之处,比如每个药品所处开发阶段不同,有些品种还会有后续研发投入,现在直接拿来横向对比不够准确等,仅供大家参考。