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全球TOP10制药巨头2017年将搞出哪些大事?

时间:2016-12-17 09:09 作者:生物观察
 

 

 


1、辉瑞
Crisaborole是一种含硼的小分子抗炎药,其作用机制尚未完全阐明。辉瑞是在今年6月份以52亿美元收购Anacor时获得此药的。收购前该药两项关键III期研究均达到主要终点和次要终点,预测17年1月份FDA就会批准此药。 强生的Remicade是最畅销的类风湿性关节炎药物之一,其美国专利本来将于2018年到期,但是FDA在今年4月份就批准了辉瑞的生物类似药In?ectra,关于Remicade专利的听证会将于明年2月份举行,这也直接关系到这两种药物未来几年的销售额。 Xeljanz 是一种JAK抑制剂,2012年被FDA批准上市,是全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂,但是欧盟方面一直以有效性和安全性数据不足拒绝批准此药物,辉瑞重新提交了数据,预计明年第一季度应该会获得欧盟的许可。 Avelumab是一种PD-L1抑制剂,这种药物如今在抗肿瘤药物领域方兴未艾,辉瑞在此方面怎能落后呢?此药目前有多达8个III期临床研究正在进行当中,几乎涉及了所有常见癌症的研究,明年其中两项就将有结果公布,这款药物也是辉瑞最有潜力的众多管线药物之一,其临床表现令人期待。 2、诺华
2016年诺华的表现平淡,处方药销售额受仿制药的竞争影响比较厉害,前三季度的销售额没有达到预期目标。为了扭转近年来的颓势,进行战略资源重组,今年1月份诺华将集团重新改组为三个部门:创新药物部门、山德士公司以及爱尔康公司。 明年诺华能够转运吗?或许吧。在核心领域抗肿瘤药物研究方面,至少有两种新药会上市,分别是治疗儿童型的急性髓系白血病和弥散性大B细胞淋巴瘤的的CTL019以及治疗乳腺癌的LEE011,其中后者被认为可以比肩Ibrance的CDK抑制剂。专攻眼科的爱尔康分公司研发的RTH258将在明年公布重要的III期临床研究数据,这款药物也被业内观察者认为能够与最畅销的眼科药物Eylea相媲美;另外,还将公布临床研究数据的是用于治疗心脏衰竭的Serelaxin。3、罗氏
罗氏未来几年发展被业内的观察家们所看好,主要是因为其管线药物非常丰富,有专业分析认为其管线药物的净现值高达430亿美元,在所有制药公司中遥遥领先,它或许将在2020年前后成为全球第一大处方药销售公司。不过2017年的罗氏可能仍处于蓄力待发状态,并不会有多少新药获得批准,只会在其核心的抗肿瘤药物领域公布2个III其临床研究结果,不过这两个药物都是来头不小,Perjeta是一种HER二聚化抑制剂,专门用于治疗HER+的乳腺癌,峰值年销售额或许将超过40亿美元。Tecentriq则是最火热的PD-L1抑制剂的成员,当抗肿瘤药物领域的领导者涉足于PD-L1抑制剂,可以大胆预测这款药物一定是超级重磅炸弹。 4、赛诺菲
赛诺菲2017年将继续强化与再生元的合作,他家有进展的重要项目都是两家合作的。Dupilumab是一种潜力很大的IL-4抑制剂,由于IL-4在免疫系统中的广泛作用,Dupilumab将可用于多种疾病的治疗,2017年FDA或将批准用于过敏性皮肤炎的治疗,另外赛诺菲还将公布治疗哮喘的III期临床研究数据。 治疗血脂异常的药物近年来发展缓慢,但是PCSK9抑制剂的出现就像是往死水里注入了一股清流,赛诺菲的Praluent更是其中佼佼者,它是首个在美国上市的PCSK9抑制剂,而赛诺菲在新的一年里也将继续临床研究以拓宽其适应症范围。 5、默沙东